■ 海南日?qǐng)?bào)全媒體記者 李豌

中國(guó)患者再一次與全球同步享受到最新產(chǎn)品和技術(shù)。

日前，全球領(lǐng)先的人工聽(tīng)覺(jué)技術(shù)研發(fā)企業(yè)科利耳全球首發(fā)智能人工耳蝸植入系統(tǒng)Nexa，該系統(tǒng)同步落地博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)樹(shù)蘭（博鰲）醫(yī)院，并完成全球上市后首批臨床使用。當(dāng)天，7名感音神經(jīng)性耳聾患者在該院接受首批Nexa智能人工耳蝸植入手術(shù)。

“這是我們醫(yī)院通過(guò)‘零關(guān)稅’進(jìn)口藥械政策引進(jìn)的首款醫(yī)療器械，第一批購(gòu)買50套，涉及貨值約1500萬(wàn)元，減免稅額超百萬(wàn)元?！睒?shù)蘭（博鰲）醫(yī)院信息醫(yī)工部主任龔仲之介紹，截至7月5日，已完成約50臺(tái)手術(shù)。

近半年來(lái)，樂(lè)城先行區(qū)多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)陸續(xù)引進(jìn)了多款進(jìn)口藥品和醫(yī)療器械，正在惠及更多國(guó)內(nèi)國(guó)際患者。這得益于樂(lè)城先行區(qū)管理局等多部門(mén)推動(dòng)“零關(guān)稅”進(jìn)口藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管服務(wù)創(chuàng)新，率先探索研發(fā)園區(qū)“政策準(zhǔn)入—通關(guān)申報(bào)—臨床使用”全鏈條區(qū)塊鏈存證追溯系統(tǒng)，打造“單一窗口”與海關(guān)系統(tǒng)無(wú)縫對(duì)接的醫(yī)療特區(qū)監(jiān)管平臺(tái)，推動(dòng)“零關(guān)稅”進(jìn)口藥品、醫(yī)療器械政策快速落地實(shí)施。

協(xié)同聯(lián)動(dòng)

探索創(chuàng)新監(jiān)管服務(wù)機(jī)制

登錄特許醫(yī)療綜合追溯管理平臺(tái)，可見(jiàn)特許藥品、特許器械、特醫(yī)食品等多個(gè)選項(xiàng)。在其中，選擇“零關(guān)稅”選項(xiàng)，即可通過(guò)自主填報(bào)，申報(bào)享惠主體和“零關(guān)稅”進(jìn)口藥品、醫(yī)療器械。

“這個(gè)新平臺(tái)將特許藥械和‘零關(guān)稅’藥械等功能整合在一起，用一個(gè)系統(tǒng)、‘不出醫(yī)院’就能完成申請(qǐng)，操作非常方便?！饼徶僦贿叴蜷_(kāi)電腦演示，一邊對(duì)海南日?qǐng)?bào)全媒體記者說(shuō)。

2024年12月25日，海南省政府印發(fā)《海南自由貿(mào)易港“零關(guān)稅”進(jìn)口藥品、醫(yī)療器械管理辦法》，“零關(guān)稅”進(jìn)口藥械政策正式落地。

“我們的初衷就是在確保政策盡快落地見(jiàn)效的同時(shí)，盡量不增加醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)擔(dān)，甚至可以為其‘減負(fù)’?！睒?lè)城先行區(qū)管理局中心藥房主管、“零關(guān)稅”相關(guān)業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人吳靈珊介紹，早在政策籌備階段，該局就同步聯(lián)動(dòng)海口海關(guān)等多部門(mén)，探索創(chuàng)新監(jiān)管服務(wù)機(jī)制。

“在樂(lè)城落地的優(yōu)惠政策很多，如果每項(xiàng)政策對(duì)應(yīng)開(kāi)發(fā)相應(yīng)的系統(tǒng)，會(huì)很繁瑣。因此，我們首先考慮的是既要做好政策‘加法’，又能為基層有效‘減負(fù)’?！眳庆`珊說(shuō)，為此，樂(lè)城先行區(qū)管理局、?？诤ｊP(guān)、樂(lè)城醫(yī)藥監(jiān)管局等多部門(mén)聯(lián)動(dòng)，整合樂(lè)城先行區(qū)多個(gè)優(yōu)惠政策涉及申請(qǐng)事項(xiàng)，打造特許醫(yī)療綜合追溯管理平臺(tái)，并在此基礎(chǔ)上，打通多部門(mén)信息系統(tǒng)，推進(jìn)多部門(mén)協(xié)同工作機(jī)制。“平臺(tái)上申報(bào)的信息與海關(guān)實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)傳遞、互聯(lián)互通，一次操作可滿足多部門(mén)申報(bào)需求，更加便捷高效。”

據(jù)統(tǒng)計(jì)，平臺(tái)搭建后，自2024年12月31日首單落地以來(lái)，截至今年6月30日，已有博鰲超級(jí)醫(yī)院、瑞金海南醫(yī)院、博鰲一齡等14家樂(lè)城園區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)享惠主體資格認(rèn)定申請(qǐng)，累計(jì)引進(jìn)58批次進(jìn)口藥械，免稅總貨值超1.3億元，減免稅款累計(jì)超1800萬(wàn)元。

全程監(jiān)管

充分釋放政策紅利

要真正實(shí)現(xiàn)簡(jiǎn)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)操作，必須解決的問(wèn)題是：實(shí)現(xiàn)樂(lè)城醫(yī)療數(shù)據(jù)和海關(guān)數(shù)據(jù)“一對(duì)一”精準(zhǔn)匹配。

為此，樂(lè)城先行區(qū)、?？诤ｊP(guān)等多部門(mén)，一一對(duì)照了解海關(guān)數(shù)據(jù)要求，明確硬性要求的同時(shí)，對(duì)非硬性要求進(jìn)行協(xié)商?！敖?jīng)過(guò)對(duì)照梳理后，我們?yōu)獒t(yī)療機(jī)構(gòu)整理出一份信息填寫(xiě)指南，并發(fā)放到所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)手中?！眳庆`珊說(shuō)。

打開(kāi)這份指南，可見(jiàn)其中分列商品編碼（海關(guān)稅號(hào)）、商品名稱、申報(bào)計(jì)量單位、法定第二計(jì)量單位等多個(gè)類目，涉及上百條信息，可以覆蓋醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息填寫(xiě)的主要需求?！昂ｊP(guān)報(bào)關(guān)信息和我們醫(yī)療常用的表達(dá)方式不同，參照這一表格，填寫(xiě)就明確多了。”龔仲之說(shuō)。

“在實(shí)操中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)反饋，產(chǎn)品信息需要手動(dòng)反復(fù)輸入多次。根據(jù)反饋意見(jiàn)，我們不斷優(yōu)化系統(tǒng)，目前已經(jīng)推動(dòng)產(chǎn)品信息實(shí)現(xiàn)了同步導(dǎo)入，醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)須再填寫(xiě)?！眳庆`珊表示。

樂(lè)城先行區(qū)“政策準(zhǔn)入—通關(guān)申報(bào)—臨床使用”全鏈條區(qū)塊鏈存證追溯系統(tǒng)，依托區(qū)塊鏈等信息技術(shù)，實(shí)現(xiàn)從產(chǎn)品引進(jìn)到流向患者的全流程追蹤。不僅監(jiān)管享惠主體申請(qǐng)、藥械通關(guān)申報(bào)，也監(jiān)管藥械后續(xù)的使用。

吳靈珊說(shuō)，在使用通過(guò)“零關(guān)稅”政策引進(jìn)的進(jìn)口藥械時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需同步錄入處方信息，明確誰(shuí)開(kāi)藥、開(kāi)了多少量、哪位患者使用等信息，信息會(huì)同步至海關(guān)等部門(mén)?！叭绻谑褂弥写嬖诋惓＃到y(tǒng)會(huì)自動(dòng)識(shí)別異常，并推送警報(bào)信息到相關(guān)管理部門(mén)，確保進(jìn)口藥械真正惠及患者?！?/p>

“未來(lái)，我們將持續(xù)優(yōu)化平臺(tái)及機(jī)制，推動(dòng)擴(kuò)大園區(qū)享惠主體、享惠藥械品種，讓政策紅利釋放更大效益，惠及更多百姓。”樂(lè)城先行區(qū)管理局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示。

（海南日?qǐng)?bào)博鰲7月5日電）

短評(píng)>>

主動(dòng)作為避免政策“懸空”

在海南多部門(mén)聯(lián)合推動(dòng)“零關(guān)稅”進(jìn)口藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)新的實(shí)踐中，有一點(diǎn)值得注意——政策籌備期便提前探索搭建監(jiān)管平臺(tái)，推動(dòng)實(shí)現(xiàn)平臺(tái)上線與政策落地同步。

這樣的“主動(dòng)作為”，打破了“先出政策后建系統(tǒng)”的常規(guī)路徑，助力政策“出臺(tái)即見(jiàn)效”，避免了“好政策懸空”的尷尬。因此，我們才能看到該政策出臺(tái)僅半年多就有了較為顯著的成效——實(shí)現(xiàn)免稅總貨值超1.3億元，免稅總額度超1800萬(wàn)元。

主動(dòng)靠前做工作，折射出的是海南自貿(mào)港建設(shè)者“把麻煩留給自己，把便利讓給企業(yè)”的服務(wù)理念。這也充分說(shuō)明，政策紅利的多寡，不僅取決于政策本身的力度，更取決于落實(shí)政策的速度、精度。加快建設(shè)海南自貿(mào)港，我們要將政策設(shè)計(jì)與落地實(shí)施一體謀劃，“想在前，干在先”，讓自貿(mào)港政策紅利得到充分釋放。