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一年給藥兩次的HIV預(yù)防藥物lenacapavir在樂(lè)城實(shí)現(xiàn)全球同步獲批

南海網(wǎng)、新海南客戶端7月3日消息(記者蘇桂除)近日,lenacapavir(來(lái)那帕韋)作為HIV暴露前預(yù)防(PrEP)藥物在博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)獲批,用于有感染HIV-1風(fēng)險(xiǎn)的成人和體重不小于35公斤的青少年進(jìn)行暴露前預(yù)防,以降低通過(guò)性行為感染HIV-1的風(fēng)險(xiǎn)。

距離lenacapavir用于HIV預(yù)防在美國(guó)獲批僅8個(gè)工作日,這一國(guó)際領(lǐng)先的創(chuàng)新藥物就在博鰲樂(lè)城實(shí)現(xiàn)了“全球同步”準(zhǔn)入,以“零時(shí)差”完成從海外獲批到國(guó)內(nèi)可及的銜接,跑出了創(chuàng)新藥械引進(jìn)的“加速度”,將有望進(jìn)一步提升我國(guó)HIV防控格局的多元化進(jìn)程。

Lenacapavir用于HIV預(yù)防在美國(guó)的獲批。得益于博鰲樂(lè)城先行區(qū)“先行先試”特許政策,lenacapavir同月即在樂(lè)城先行區(qū)內(nèi)博鰲超級(jí)醫(yī)院獲批,讓國(guó)內(nèi)用藥人群得以同步獲益。

Lenacapavir能夠有效預(yù)防HIV感染,源于其獨(dú)特的作用機(jī)制。作為全球同類首創(chuàng)的HIV-1衣殼抑制劑,lenacapavir能夠直接與HIV衣殼蛋白質(zhì)亞基結(jié)合,調(diào)節(jié)衣殼的穩(wěn)定性及傳送等,從而阻止HIV進(jìn)入人體細(xì)胞或抑制病毒生命周期的其他多個(gè)關(guān)鍵步驟,預(yù)防HIV感染。

Lenacapavir用于HIV預(yù)防每年僅需給藥兩次,為難以堅(jiān)持每日用藥的人群提供了新選擇,有益于提升高風(fēng)險(xiǎn)人群的依從性。

博鰲樂(lè)城先行區(qū)管理局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,樂(lè)城先行區(qū)正在加快“醫(yī)、藥、研、產(chǎn)、城”一體化建設(shè),已完成490余種國(guó)際創(chuàng)新藥械“中國(guó)首用”。此次lenacapavir以樂(lè)城為通道加速進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng),實(shí)現(xiàn)與全球同步獲批,是“先行先試”政策惠及國(guó)內(nèi)患者的又一具體例證。

責(zé)任編輯: 郭微微
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